Anvisa aprova o uso do lenacapavir, a PrEP injetável contra o HIV com aplicação a cada seis meses - Foto: PMC/Divulgação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1 no Brasil.
A principal inovação do fármaco é a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, alternativa que reduz a necessidade do uso diário de comprimidos. As informações são da Agência Brasil.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Em outros grupos, o fármaco apresentou redução de 96% da incidência em comparação com a taxa de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária.
Segundo a agência reguladora, o regime de aplicação semestral apresentou altos índices de adesão e continuidade do tratamento, superando dificuldades observadas em esquemas de uso diário. O lenacapavir é classificado como um antirretroviral de primeira classe, com mecanismo de ação inovador.
O medicamento atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, estrutura essencial para a replicação do vírus. Com isso, o vírus se torna incapaz de completar a transcrição reversa, processo necessário para utilizar as células do hospedeiro e se multiplicar.
Apesar da aprovação do registro, o Sunlenca ainda não está disponível no mercado. O próximo passo é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como a alternativa mais eficaz disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina preventiva — ainda inexistente para o HIV.
